丁香园:侯主任您好!欢迎您接受丁香园的采访。我们知道,多发性骨髓瘤是目前一种还无法治愈的血液系统恶性肿瘤,随着我们国家人口老年化,目前这种病的发生率也在呈现越来越高的趋势,针对这种现状,目前临床上常用的治疗手段有哪些?

 

侯主任:对于多发性骨髓瘤,我们最常用的手段是化疗,化疗的手段包括传统的化疗药物以及新型的化疗药物。新型的化疗药物属于靶向药物,对疾病更有针对性。我国包括沙利度胺、雷利度胺、硼替佐米等,这些都是新型的靶向药物。除了传统的化疗药物和新型的化疗药物以外,我们还采用造血干细胞移植等移植手段。

 

丁香园:近年来不断地出现越来越多的新药,这些新药在一定程度上也大大丰富了多发性骨髓瘤的治疗手段。现在在临床实验中,有关新药单用或联合以及药物组合,包括您刚刚提到的造血干细胞移植模式等治疗方法也大量涌现,使多发性骨髓瘤的治疗有效率大为提高。您如何看待这些新的治疗手段?

 

侯主任:新的治疗手段从研发的整个过程中来看属于靶向药物,所谓的靶向药物就如同部队打靶一样,它可能直接瞄向靶心打,这样就更有针对性,副作用更小,效果更好。但是目前真正临床实践中可能更需要综合利用这几种手段,以达到最佳的效果。举个例子,雷利度胺是靶向药物,但是我们在使用时可能要把它与传统的药物联合运用,如最常用的方案是雷利度胺联合地塞米松。

 

丁香园:今年6月,瑞复美®(来那度胺)在中国上市,其作为继硼替佐米之后又一个临床上用于治疗多发性骨髓瘤的新药在使用时需要注意什么?

 

侯主任:使用来那度胺也存在很多需要注意的地方。任何事情都要一分为二,来那度胺对治疗多发性骨髓瘤有很好的效果,可以延长患者的生存时间。但是它也有多副作用,我们比较关心有关于来那度胺多副作用之一是血小板白细胞减少。另外,它可能存在潜在的胎儿致畸风险。我认为这是临床医生需要格外关注的问题。

 

丁香园:为了帮助改善多发性骨髓瘤患者的生活质量,预防来那度胺的胎儿暴露, RevCareTM妊娠预防计划随着瑞复美®在中国的上市,也来到中国。您如何看待RevCareTM妊娠预防计划在中国的实施?

 

侯主任:妊娠预防计划是一个有关药物风险管理的项目。它有关于服用瑞复美患者生育后可能存在的胎儿畸形风险,所以这个项目必须实现。我们知道这也是中国第一个以保护患者为目的,体现了对患者负责、以患者为中心的出发点,具有深大意义的项目。现在药物风险管理措施有多种,例如说明书上相关注明、相关产品资料、以讲题的方式对医护人员进行培训等等。这些措施相对来讲力度不够,我们专门成立RevCareTM    这样的相关机制,由相关部门专门负责,从强度和措施方面来看,这样的措施是必要的。这个项目除了包括他们公司的相关负责部门,还包括专门经过培训的医生,药房,患者等等。通过大家集体参与,我们希望这个项目能够保证孕妇们能够安全使用药物,给患者带来更多的益处。

 

丁香园:这一计划对处方瑞复美®的医生和使用瑞复美®的患者分别有什么积极作用?

 

侯主任:刚才前面有说到,这个计划对患者乃至整个社会都是一种负责任的态度。对于医生来说,医生的工作对象是患者的生命,他们本身承担更多责任,这样更能保证他们自身做医生的履行职责。患者和社会都更好地起到了对医生的监督职责,因此这个计划对患者和对医生都具有深大意义的。

 

丁香园:作为最早接触RevCareTM妊娠预防计划的医生之一,您在实际操作过程中有哪些感受?患者对这一计划的反馈如何?

 

侯主任:作为处方医生首先要接受相关的培训,本人觉得这个项目是非常规范的,在培训过程中医生除了熟悉处方外还包括患者登记、患者签署知情同意,以及出现问题后的相关处理、如何进行人体试验的相关检查等流程。医生刚开始感觉可能这个方案会增加相关工作量,但是后来真正实施过程中也会体会到整个流程的简单性,人性化。除了处方,额外只需要一两分钟时间就可以把整个工作在电脑上操作完成。所以,虽然这个方案比其他方案多出一点时间,但是能够真正做到给患者带来益处,这点小麻烦也不算什么。根据患者反馈,他们也感受到了整个方案的正规化,患者信任度增加,这样使得患者的医从性更好。

 

丁香园:1961年的反应停事件对人们认识药物不良反应以及建立完善的药品审批和不良反应检测制度起到了至关重要的推动作用。对于此类有用药风险的药物,我国目前的管理制度是怎样的?

 

侯主任:我国目前已针对这类药物启动了风险预见机制,不同药物的机制程序有一些差别。目前RevCareTM这个项目是最完善最规范的项目。对于沙利度胺也有这样的机制,这种机制主要根据国家药监局的要求,由处方医生专门打印一份知情同意告知患者,患者签字后,后面也就没有更多相关措施,包括妊娠计划、妊娠试验的检查等。因此各个公司、各个产品间在操作上也有不同的差别。

 

丁香园:您认为RevCareTM妊娠预防计划在中国的开展对我国将来相关法律法规的完善会起到哪些积极作用?

 

侯主任:我觉得这项计划是具有积极意义的。在全球尤其是发达国家都已经实施这项计划,而我们现在所进行的RevCareTM妊娠预防计划可以说是完全跟国际接轨。对于一些有特殊风险(如畸形胎儿出生)、潜在危险的患者实行这样的计划,我觉得RevCareTM妊娠预防计划应该是第一个比较规范的项目。事实上,对于其他可能引起相关类似风险的药物这个项目也可以起到了示范作用。因此,RevCareTM妊娠预防计划在中国的开展也会在未来带动我国相关方面法律法规的健全和完善。

 

丁香园:希望随着RevCareTM妊娠预防计划的到来能推动我们国家整个相关法律法规的完善,也希望不久的将来多发性骨髓瘤能得到完全的治愈。

 

侯主任:这也是我们共同的心愿。

 

丁香园:非常感谢侯主任接受我们的采访,也希望您工作顺利。

 

侯主任:谢谢。

 

文章转载自:丁香园

原文链接:http://e.dxy.cn/revcare2013/node/503